Puhasruumide valideerimine vastavalt standardile ISO 14644 ja EU GMP

Kas olete kindel, et teie puhasruumi HEPA-filtrid ei leki?
Kas teate, millisele ISO klassile teie puhasruum vastab?
Millal viidi viimati läbi kontroll?

valideerimine gif

Pakume puhasruumide valideerimise ja testimise teenust vastavalt rahvusvahelisele standardile ISO 14644. Meie eesmärk on tagada, et teie puhasruum vastab kehtivatele nõuetele ning töötab stabiilselt ja usaldusväärselt.

Teostame järgmisi valideerimis- ja testimistoiminguid:

  • HEPA-filtrite lekketeste
  • Osakeste loendamist ja ISO klassifikatsiooni määramist
  • Õhuvoolu ja õhukiiruse mõõtmist
  • Rõhkude vahe kontrolli
  • Taastumisaja (recovery time) teste
  • Mikrobioloogilisi teste

Kasutame kalibreeritud mõõteseadmeid ning lähtume kehtivatest standarditest ja headest tavadest. Teenus sobib nii uute puhasruumide kasutuselevõtuks kui ka perioodiliseks kontrolliks.

Oleme edukalt ellu viinud mitmeid projekte üle Eesti, pakkudes kõrgkvaliteetseid teenuseid puhasruumide valdkonnas. Meie peamine tegevusvaldkond on operatsioonisaalide valideerimine, mille käigus tagame vastavuse kehtivatele standarditele, regulatsioonidele ja kvaliteedinõuetele.

Meie kogemus hõlmab koostööd erinevate tervishoiuasutustega, kus on nõutud kõrgeimad puhtusstandardid. Tagame oma teenustega kontrollitud keskkonna nõuetekohase toimimise ning usaldusväärse dokumentatsiooni.

Kontakt

Võtke meiega ühendust hinnapakkumise või koolituse saamiseks ning aitame koolituse käigus leida teie vajadustele sobivaima valideerimislahenduse.

[email protected]
Betooni 6/2, Tallinn, Estonia
Sertifikaadi nr: CCN03261790